同行评议的器官移植文件保密的必要性

随着时间的推移，器官移植或共享在美国挽救了许多生命。根据初步数据器官共享联合网络(UNOS)在美国，2021年有超过4万例器官移植。这是美国历年器官移植数量的破纪录数字。

“帮助器官共享系统实现目标的组织之一是器官采购组织(OPO)，”来自联合国的Russell J. Berkowitz说Berkowitz Hanna过失和伤害律师事务所．虽然OPOs有助于拯救生命，但南卡罗来纳州针对该组织的诉讼引发了人们对其可信度的担忧。此外，它还引发了对同行评议特权法的担忧。

南卡罗来纳州的器官采购组织(OPO)

器官采购组织(OPOs)是由联邦政府支持的非营利组织，负责从已故捐赠者身上获取器官进行移植。他们是唯一负有这一责任的组织。OPOs提供广泛的服务，包括:

• 根据联邦法律促进捐赠过程
• 器官捐献者的医疗适宜性评价和临床管理
• 在捐款前、捐款中、捐款后，为家庭提供富有同情心的关怀和悲伤支持
• 教育公众做出明智的捐赠决定
• 为医院捐赠和医疗专业教育制定政策和程序

此外，美国有50多个器官采购组织(opo)，每个组织都覆盖一个不同的地理区域。南卡罗来纳州是美国有OPO(我们正在分享希望)的州之一。我们正在分享希望SC (SHSC)促进整个州的生命增强组织和拯救生命的器官捐赠。

同行评议特权法

同行评议特权是一种保护不公开医疗机构同行评议委员会的程序和报告的特权。这些报告和程序审查和监测医务人员提供的病人护理和医疗服务。

由于这一特权，与质量审查程序相关的医院记录对患者原告是不可访问的。美国所有50个州和哥伦比亚特区都有保护医务人员同行评议记录的特权法。

乔治亚州和加利福尼亚州等一些州还授予同行评议记录发现的法定豁免权。在这一保护下，包含医生的同行评价和业绩评价(关于他们在医院的实践)的记录不受发现的限制。

对南卡罗来纳州OPO可信度的担忧

因为医生在不知情的情况下，将血型不匹配的器官移植到3名患者身上，SC面临着3起诉讼。两名受者，Ykeiah Lawrence和Joe Patterson在第二次移植后存活下来。不幸的是，艾伦·霍利曼在查尔斯顿的南卡罗来纳医科大学接受了错误的肺，他通过了考试。

因此，霍利曼的妻子、帕特森和劳伦斯都起诉了We Are Sharing Hope SC。这些诉讼称，在将捐赠器官与患者匹配并运送之前，该组织未能进行两项必要的测试来验证捐赠者的血型。

OPOs恢复器官并分发给等待的病人;他们的部分工作是确保血液测试，以确保患者和器官兼容。死者妻子的非正常死亡诉讼要求我们正在分享希望或器官共享系统通过同行评审程序创建或获得的文件。

法院对本案的裁决

在人体器官移植网络同行评审过程中创建的文件是受保护的。然而，南卡罗来纳州法院关于医疗责任诉讼的裁决似乎对同行评议特权法产生了豁免。

该裁决要求在联邦政府要求的同行评审过程中，将州OPO创建的文件移交给以非正常死亡起诉的遗产管理机构。根据这一裁决，南卡罗来纳州医学协会(SCMA)和美国医学协会(AMA)诉讼中心短暂地支持移植组织。在诉状中，他们要求南卡罗来纳上诉法院恢复其决定，并规定文件是保密的。

为什么器官移植的同行评审文件必须保密

在缺乏保护的情况下，一些医生甚至会觉得有必要在报告中批评同行。但除非保证不披露报告，否则许多人可能会采取其他做法。原因是害怕报复、冲突或被追究责任。

此外，当涉及到在根本原因分析会议期间进行的任何调查时，对文件进行保密是至关重要的。此外，保护它是必不可少的，因为发病率和死亡率的会议，这是至关重要的，防止未来的伤害。

因此，审查法庭拒绝以最好的方式执行同行审查行动将使他们的努力效率降低。患者的安全将受到损害，这不是大会的意图。

CMS策略提高OPO性能和患者安全

2020年11月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提供了一些评估opo成功的指标。然而，新措施将于2022年8月1日生效，并将于2026年开始全面实施。其中一些措施如下:

# 1。捐献移植率测量

捐赠率是第一个被改变的指标。这些修改鼓励OPOs寻找所有潜在的捐赠者，包括那些只能捐献一个器官的人。根据CMS的数据，如果每个OPO都达到或超过这个捐赠率，我们每年可以多出大约5600个器官用于移植。

通过移植率的衡量，OPOs将不再仅仅因为获得器官而获得荣誉。相反，器官必须被移植才能被认可。因此，这给了OPOs寻找所有可行器官并将其与受体匹配的动力。

此外，作为移植措施的一部分，CMS已停止接受opo自我报告的数据。相反，CMS将使用死亡证明数据，一个更可信和可验证的数据源，来计算OPO的结果测量。

# 2。性能基准测试

为了增加透明度，CMS向公众提供结果测量绩效。宣传这一点将引起人们对捐赠和移植率低于前25%的OPOs的关注，并帮助他们确定需要改进的领域。

这也将使他们能够迅速采取行动，挽救更多的生命。opo将被要求参加质量保证和性能改进(QAPI)计划，以提高低于前25%的绩效率。

# 3。12个月覆检期

在四年的重新认证周期中，CMS将每年评估OPO的表现，以确保存活器官的少量浪费和移植更快地进行。12个月的审查期将使CMS能够迅速发现需要改进的opo，从而更快地实施必要的更改。

根据CMS的说法，监测改进工作并更频繁地审查opo将鼓励最佳实践。它还将增加可供移植的器官数量。

如果OPO在重新认证周期结束前未达到结果衡量标准，则可能被取消认证。此外，OPO可能会失去其捐赠服务区。

底线

有必要对南卡罗来纳州的同行评审文件和材料保密。保护这些文件将有助于提高该州医疗保健标准的公众利益。