涉及儿童的医学研究

科学研究带来了显著的儿童癌症治疗的进步。进行研究,涉及儿童,需要遵守许多伦理挑战是否涉及到人体或人体组织生物银行。一个主要的道德问题是获取知情同意。病危儿童的父母都承受着巨大的压力,影响他们的能力提供自愿同意没有胁迫的干预。

接近上诉的父母为孩子参与生物医学研究可能创造更多的焦虑。同意过程准则是相对简单的,然而,每个研究提出了自己的组离散的情况。必须提供特殊保护,考虑当孩子,是否研究了最小风险,或更高程度的风险。

谁会同意?

生物医学研究需要更高的标准比医疗知情同意。首先,法规建立的纽伦堡代码[4]是“人类主体的自愿同意是至关重要的。”When children are involved in research, parents, or guardians, are legally responsible and can give authorization to proceed on the minor's behalf. For most research studies, children over the age of six are asked to give their assent to the procedure.

知情同意的关键元素

同意过程包括研究员和父母之间的讨论,或监护人,同意的形式详细说明特定的研究过程。关键信息必须包含在表单的元素包括:

• 研究的目的
• 相关程序
• 风险和收益
• 如果许可可以撤回
• 保密
• 参与选择
• 联系信息

道德的考虑

1. 许多研究涉及药物或程序可能有也可能没有任何治疗的益处超过现有的标准的照顾。父母会同意这项研究,希望研究药物或方法可能为他们的孩子提供经济复苏的最好机会,或者因为他们的孩子将得到更好的医疗保健。知情同意,通常在压力下完成的。
2. 研究调查,没有显而易见的风险和结果。父母通常会感到过度内疚,他们是否同意研究,。当他们允许他们的研究项目,他们的孩子可能会受到风险的药物或手术,没有任何利益的保证。如果他们拒绝同意,他们可能会否认孩子宝贵的治疗。(wzslider)

知情同意的偏好

有几项研究进行了高度先进的实验室涉及父母的喜好,和孩子,当称重知情同意事项。儿科肿瘤学研究确定参与者首选:

• 更多的信息,而不是更少
• 信息在组织步骤
• 足够的时间来处理这些信息
• 音频和视觉学习艾滋病

研究是推进医疗理解的关键。更重要的是,是纽伦堡代码,在美国最重要的控制调节人类医学研究。

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